www.g22.com - 恒峰娱乐官网

搜索: 您的位置首页 > 新闻资讯

澳门皇冠游戏中心:公司新闻:中国最新新闻Lancet发布中国最新研究成果瑞德西韦

时间:2020-05-16 02:53:08  来源:本站  作者:

  为入院后经实验室确诊的SARS-CoV-2感染患者(18岁),从发病到入组的时间间隔12天,血氧饱和度94%或氧合指数(PaO2/FiO2)300 mm Hg,经影像学诊断为肺炎。澳门皇冠游戏中心

  患者以2:1的比例被随机分配至瑞德西韦组(第1天200 mg,第2-10天100 mg,每日一次)或安慰剂对照组(剂量与瑞德西韦相同,共10天)。允许患者同时接受洛匹那韦利托那韦,干扰素和激素治疗。

  主要研究终点是至临床改善时间(time to clinical improvement),定义为从随机分组到6分临床状况等级量表评分改善2分或到出院的时间,以最先发生的结局为准。

  基线例患者符合入组标准(图1)。158例患者被随机分配到瑞德西韦治疗组,79例到安慰剂对照组。安慰剂组中的一名患者在随机分组后撤回了知情同意书,因此ITT分析最终纳入了158例试验组患者和78例对照组患者

  3月12日之后,武汉市疫情得到控制,已没有患者入组,根据研究方案中的试验终止标准,数据安全和监管委员会建议终止研究。研究实际样本量为236

  最终随访时间为2020年4月10日。ITT分析中,瑞德西韦组与对照组的至临床改善时间无明显差异

  (瑞德西韦组死亡22例[14%],安慰剂组10例[13%];相差1.1%[95%CI 8.1 to 10.3])。发病10天内治疗的患者,两组的28天死亡率没有显著差异,但安慰剂组在数值上更高;相比之下,更晚用药的患者,两组也没有显著差异,但瑞德西韦组在数值上更高。两组在第14天和第28天的临床改善率也无统计学差异,从数值上瑞德西韦组高于安慰剂组。

  对照组有50例(64%,50/78)患者发生不良事件。瑞德西韦组最常见的不良事件是便秘,低白蛋白血症,低钾血症,贫血,血小板减少和总胆红素升高;安慰剂组最常见的是低白蛋白血症,便秘,贫血,低钾血症,天冬氨酸转氨酶升高,血脂升高和总胆红素升高。瑞德西韦组报告了28例

  对照组报告了20例(26%)严重不良事件中国新闻网是官方的吗瑞德西韦组因不良事件或严重不良事件而终止使用研究药物的患者多于安慰剂组(18 [12%] vs 4 [5%]),其中瑞德西韦组有7例(5%)是由于呼吸衰竭或急性呼吸窘迫综合征。现场调查人员认为,观察期内发生的所有死亡事件均与干预措施本身无关。讨论

  本试验发现,与安慰剂相比,澳门皇冠游戏中心瑞德西韦治疗COVID-19重症患者,未带来临床改善时间、死亡率或病毒清除时间等获益。

  前段时间,NEJM发表了一项瑞德西韦同情用药的研究(详见:),与该研究相比,本试验的人群病情更轻,开始治疗时间更早,这种差异带来的预期是能发现瑞德西韦对本试验人群有更大的益处,但是结果并未达到这一预期。

  吉利德当天发布了另一个声明,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)对瑞德西韦的研究显示出了疗效,指出该研究已达到主要研究终点。NIAID的官网新闻显示瑞德西韦可加速患者康复,该试验招募了1063名患者,瑞德西韦组患者的至康复时间为11天,安慰剂组患者为15天,瑞德西韦比安慰剂快31%

相关文章列表
    无相关信息
推荐资讯
栏目更新
热点排行